COVID-19 Antigentest Självtest

NewGene Bioengineering, en av få tillverkare som fått dispens från Läkemedelsverket för egenprovtagning av lekmän, så kallad självtest.

Testet är motståndskraftigt mot mutationer då de flesta mutationer sker i det så kallade spike-proteinet och denna
produkt detekterar förekomst av nukleokapsid-proteinet. Testet kan i och med detta upptäcka samtliga idag kända
mutationer så som UK B.1.1.7, Brasilianska P1 och Sydafrikanska B.1.351. Vid positivt testresultat ska du kontakta vårdgivare, 1177 eller motsvarande. Det kan krävas kompletterande test för att bekräfta virusinfektion eller påbörja smittspårning. Ett negativt testresultat innebär att provet inte innehåller tillräcklig mängd virus, men infektion kan inte helt uteslutas. Läs bipacksedel och bruksanvisning före användning. Följ alltid restriktioner och rekommendationer från berörda myndigheter.

Om antigentest för professionellt bruk
Det har under en tid varit möjligt för konsumenter och företag att köpa antigentest av vårdgivare där professionell personal utför testet, och där köpet är med eller utan läkarintyg. Även i händerna på duktig vårdpersonal kan traditionella test upplevas som obehagliga då de flesta tas med steril svabb från svalget och nasofarynx, längst bak i näsan. Det obehagliga har inneburit större risk att utföra testet fel, och det anses att personer som arbetar inom vården kan hantera med tillräckligt stor tillförlitlighet. Det är på grund av dess enkelhet och smidighet som denna produkt har fått godkänt från Läkemedelsverket.

Räcker det inte att vi alla blir vaccinerade?
Vi har sett i svenska studier att skyddet mot symtomatisk sjukdom efter en spruta verkar ligga på cirka 40%. Det är ännu inte klarlagt hur länge vaccinationsskyddet kvarstår och om vaccinet förutom att skydda mot sjukdom även leder till minskning av smittspridningen. Större delen av befolkningen (Fas 4 i vaccinationsprogrammet) beräknas sannolikt få sin andra spruta tidigast i september.

Hur hög tillförlitlighet har testet?
Cirka 97% känslighet (sannolikhet att upptäcka smitta hos en smittad patient) och över 99% specificitet (sannolikheten att ett positivt svar faktiskt är korrekt). Under förutsättning att testet genomförs i enlighet med bruksanvisningen.

Om jag tar testet på morgonen och sedan åker kollektivt till jobbet, kan jag inte vara smittsam på jobbet då?
Virusnivåerna behöver vara höga för att du ska vara smittsam och normalt krävs 3–7 dagar tills virusnivåerna är så höga att du är smittsam (och får ett positivt provsvar). Därför rekommenderas provtagning var 3e dag.

Vad ska jag göra om jag får ett positivt svar?
Kontakta vårdgivare (din vårdcentral eller 1177)

Vad får jag göra om det är negativt?
Ett negativt resultat indikerar att det inte finns något virus i provet, eller att virusbelastningen ligger under detektionsgränsen för denna produkt. Möjligheten till virusinfektion kan dock inte helt uteslutas och vi rekommenderar att man följer aktuella riktlinjer från myndigheterna.

Vem är ansvarig för felaktiga testresultat?
Tillverkaren anger sannolikheten för felaktiga resultat i bruksanvisningen.

Kommer restauranger etc kunna erbjuda gäster, och därmed ha öppet längre?
Detta återstår att se i framtiden. Följ aktuella rekommendationer på Folkhälsomyndighetens hemsida för senaste nytt.

Går det att resa om man visar upp testet?
Ett reseintyg kräver i dagsläget att en vårdgivare intygar ditt testresultat. Olika länder har olika krav på testmetod. Många länder godtar antigentest, men vissa länder kräver att man genomfört PCR-test.

Hur fungerar det med mutationer?
Då de flesta mutationer sker i spike-proteinet och denna produkt detekterar förekomsten av nukleokapsid-proteinet kan den upptäcka samtliga idag kända mutationer (UK B.1.1.7, Brasilianska P.1 och Sydafrikanska B.1.351)

Om vi testar all personal varje dag, hur stor är risken att vi ändå får in någon med smitta?
Det går inte att ge någon exakt siffra på det, men de kliniska data som finns antyder att om man har 100 smittade i personalstyrkan så kommer man att hitta cirka 97 av dessa vid korrekt utförd testning. Således cirka 3% risk att man missar någon som är smittad. Dock skall testning alltid ses som komplement till andra smittförebyggande åtgärder och är aldrig ett 100%-igt skydd mot smittsamhet.

*Ett snabbtest ska inte användas för att diagnostisera coronavirus 2019-infektion (COVID-19) utan ge en indikation.